Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DEURSIL 
  Numeri A.I.C. e confezioni: AIC n. 023605  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Codice Pratica N°: N1B/2023/109 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB by  default  n.
B.III.1.a)2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio   attivo   (acido
ursodesossicolico) presentato da un fabbricante gia'  approvato  (ICE
S.P.A.): da "R1-CEP 2010-376 Rev01" a "R1-CEP 2010-376 Rev02". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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