Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ILOPROST ZENTIVA ITALIA 100 microgrammi/ml  concentrato
per soluzione per infusione 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n. 049863 
  Codice Pratica n. C1B/2023/553 
  Procedura Europea n. CZ/H/1003/001/IB/005 
  Tipo di variazione Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - modifica della  durata
di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato  per  la
vendita. Estensione del periodo di validita' da 24 mesi a 36 mesi. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GU al RCP. Sia i lotti gia' prodotti alla data di
pubblicazione della variazione in GU, che i lotti prodotti entro  sei
mesi dalla  stessa  data  di  pubblicazione,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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