Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: DUNAFLOT 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  044951,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2023/242 
  Modifica  di  Tipo   IB,   categoria   B.III.1.a.5):   introduzione
(aggiunta) di un nuovo fornitore della  sostanza  attiva  ofloxacina:
Quinica Sintetica SA (Madrid) con CEP  R1-CEP  2000-134-REV06  e  con
retest period a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica  dal   giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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