Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
                               n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Codice pratica: N1A/2023/283 
  Specialita' medicinale- Confezioni e numeri AIC:  BORNILENE-30mg/ml
sospensione spray per mucosa orale-flacone 30 ml (AIC n.026642052); 
  Modifica  apportata:  variazione  Tipo  IA-A.7-  Eliminazione   del
produttore S.I.M.S. S.r.l della sostanza attiva Xibornolo 
  Codice pratica: N1A/2023/284 
  specialita' medicinale-confezioni e numeri AIC: -CLASTEON: 100 mg +
33 mg soluzione iniettabile con lidocaina 6 fiale (AIC 026372072 e 12
fiale (AIC 026372084); CLASTEON: 200 mg + 40mg soluzione  iniettabile
con lidocaina 3 fiale (AIC 026372096 e 6 fiale (AIC 026372108) 
  Modifica apportata:  Eliminazione  del  produttore  S.I.M.S.  S.r.l
della sostanza attiva lidocaina 
  Data di implementazione delle modifiche: 10/03/2022 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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