Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: OFLATON 
  Cod. Pratica: N1A-2023-209 
  Specialita' medicinale: LIAFLOX 
  Cod. Pratica: N1A-2023-210 
  AIC: 044950 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Modifica  apportata:  Var  B.III.1.a.3  (IAin)   Aggiunta   di   un
certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  da  parte  di  un
nuovo fabbricante Quimica Sintetica S.A. R1-CEP 2000-134-Rev 06. Data
di implementazione: 15-02-2023. 
  Specialita' medicinale: EXEGEN 
  Cod. Pratica: N1A-2023-267, N1A-2023-274 
  AIC: 044950 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Modifica apportata: Var B.III.1 a) 2 (IA)  -  Presentazione  di  un
certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato Shandong Anhong Pharmaceutical
CO., Ltd. CEP: R1-CEP 2016-156-Rev 00 (implementazione 23-02-2023)  e
Scinopharm Taiwan, Ltd. CEP: R1-CEP 2016-002-Rev 00  (implementazione
01-03-2023) 
  Specialita' medicinale: CLAXON 
  Cod. Pratica: N1A-2023-290 
  AIC: 036642 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Var B.III.1 a) 2 (IA) (X7) -  Presentazione  di
un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato Fresenius  Kabi  Ipsum  S.r.l.
con R1-CEP 2010-232-Rev 04 
  Data di implementazione: 01-03-2023. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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