Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: AZIPROME 
  Codice Farmaco: 038557017 
  Codice Pratica: N1A/2023/197 
  Modifica apportata: Tipo di modifica: Grouping Tipo IA B.III.1 a) 2
e IA B.I.b.2. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato, (R1-CEP 2007-230-Rev. 04). Modifiche minori a una
procedura di test approvata (metodo GC per solventi residui). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                          Antonella Bonetti 

 
TX23ADD4007