Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: DICLOFAN 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  032243  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/1194 
  Modifica di Tipo IA, categoria A.7: eliminazione di Esteve  Quimica
S.A come produttore del principio attivo. 
  Codice pratica: N1B/2021/1160 
  Modifica di Tipo IB, categoria  B.III.1.a.5:  presentazione  di  un
nuovo CEP  (R1-CEP  2009-303-Rev  04)  per  il  nuovo  fornitore  del
principio attivo, OLON S.P.A. in sostituzione del  CEP  1997-066  del
produttore Amoli Organics PVT LTD. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                           Francesco Saia 

 
TX23ADD4052