Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  274/2007  e  del  Regolamento  (CE)
  1234/2008 e s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a. Via E. Patti, 36 - Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2023/152. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    NETILDEX 3 mg/ml / 1 mg/ml collirio, soluzione (036452). 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modifiche: Variazione Tipo IA n. B.II.d.1  Modifica  delle
specifiche del prodotto finito al release  ed  alla  shelf  life  per
aggiunta del test Particulate contamination e dei relativi limiti, in
accordo alla monografia 2.9.53 della Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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