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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in Viale Certosa 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: TRIMETON «10 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 006152021. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2023/263. IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo Clorfeniramina maleato. Certificato aggiornato presentato dal fabbricante gia' approvato (Kongo Chemical CO. Ltd., Toyoma City Japan, R1-CEP 2006-151-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giorgia De Angelis TV23ADD4023