BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.46 del 18-4-2023)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156 (Milano). 
  Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: TRIMETON «10 mg/1 ml soluzione iniettabile»
5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 006152021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2023/263. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
Farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo Clorfeniramina
maleato. 
  Certificato aggiornato presentato dal  fabbricante  gia'  approvato
(Kongo Chemical CO. Ltd., Toyoma City Japan, R1-CEP 2006-151-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Giorgia De Angelis 

 
TV23ADD4023
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.