Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a., con  sede  e  domicilio  legale,  in  Viale
Certosa 130 - 20156 (Milano). 
  Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIGOLADOLACT - «8,75  mg/dose  spray  per
mucosa orale» 1 flacone HDPE da 15 ml - A.I.C. 046444016. 
  Pratica n. N1A/2023/277. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea  europea  aggiornato  (R1-CEP  2003-154-REV  06)  per   il
principio  attivo  Flurbiprofene  da   parte   di   produttore   gia'
autorizzato   (Sun   Pharmaceutical   Industries   Ltd.,   Ahmednagar
Maharashtra - India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Giorgia De Angelis 

 
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