Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/190 
  Medicinale: MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5%  Sospensione  Orale  -
Flacone da 200 ml 
  A.I.C n. 020702116; 
  MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% Sospensione Orale - Flacone da 250 ml 
  A.I.C n. 020702270. 
  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia di variazione: Grouping di n. 2 variazioni di tipo IA  n.
B.III.1.a.2) Modifica apportata:  Aggiornamento  del  Certificato  di
Idoneita' alla  Farmacopea  Europea  relativo  alla  sostanza  attiva
Simeticone da parte del produttore  gia'  autorizzato  DDP  Specialty
Electronic Materials US9 LLC (da "R1-CEP 2009-197-Rev 01"  a  "R1-CEP
2009-197-Rev 03"). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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