Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: MIOTENS contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea 
  Medicinale:  MIOTENS  4  mg/2ml  soluzione  iniettabile   per   uso
intramuscolare 
  Codice pratica: N1A/2023/300 
  Numeri AIC e confezioni: 042045, 034424 tutte le confezioni 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping   di   4
variazioni di Tipo IA B.III.1.a)2 per aggiornare  il  CEP  da  R0-CEP
2015-294-Rev01 a R1-CEP 2015-294-Rev00 e da R0-CEP  2015-285-Rev02  a
R0-CEP 2015-285-Rev00, della sostanza attiva Tiocolchicoside da parte
del fabbricante gia' approvato Indena S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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