Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Adamed S.r.l. 
  Medicinale: SARKAMEX, tutte le confezioni autorizzate 
  AIC n. 048466 
  Cod. Pratica: C1B/2022/3312 
  Procedura n. IT/H/0910/001-005/IB/006 
  Modifica tipo IB-B.II.f.1.b.1: Estensione del periodo di  validita'
del prodotto finito da 2 a 3 anni. 
  Medicinale: ROZAMLAD, tutte le confezioni autorizzate 
  AIC n. 045836 
  Cod. Pratica: C1A/2023/354 
  Procedura n. PL/H/0462/001-004/IA/021/G 
  Grouping di variazioni: 2x IA-A.7 Cancellazione  di  Adamed  Pharma
S.A., Ksawerow (PL) quale sito di rilascio dei  lotti  e  Dr  Reddy's
Laboratories Limited, Plot No. 116 (India) quale sito  di  produzione
del principio attivo amlodipina besilato. 
  Medicinale: ROZETIMAD, tutte le confezioni autorizzate 
  AIC n.045424 
  Cod. Pratica: N1A/2023/291 
  Procedura nazionale 
  Modifica tipo IA-A.6: Aggiornamento del codice ATC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Adriano Garbellini 

 
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