Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2023/349 
  Specialita' medicinale: EPSODILAVE (eparina sodica) 
  Confezioni e numeri di AIC: 250 U.I./5 ml, soluzione per  pervieta'
dei cateteri -  AIC  n.  034630018;  300  U.I./3  ml,  soluzione  per
pervieta' dei cateteri - AIC n. 034630020; 500 U.I./2  ml,  soluzione
per pervieta' dei cateteri - AIC n. 034630032 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione IA, A.7 
  Modifica apportata:  Eliminazione  del  sito  di  produzione  della
sostanza attiva "Opocrin S.p.A.  Via  Pacinotti,  3  41043  Corlo  di
Formigine  (Modena)",  compresi  i  produttori  di   eparina   cruda,
intermedi e relativi siti di controllo registrati per Opocrin S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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