Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: DEPALGOS 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film:  14  compresse  -  AIC
035313016; 28 compresse - AIC 035313028; 56 compresse - AIC 035313030 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film:  14  compresse  -  AIC
035313042; 28 compresse - AIC 035313055; 56 compresse - AIC 035313067 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film:  14  compresse  -  AIC
035313079; 28 compresse - AIC 035313081; 56 compresse - AIC 035313093 
  "5mg+325mg" compresse effervescenti: 6 compresse -  AIC  035313105;
14 compresse - AIC 035313117; 28 compresse - AIC 035313129; 
  "10mg+325mg" compresse effervescenti: 6 compresse - AIC  035313131;
14 compresse - AIC 035313143; 28 compresse - AIC 035313156; 
  "20mg+325mg" compresse effervescenti: 6 compresse - AIC  035313168;
14 compresse - AIC 035313170; 28 compresse - AIC 035313182; 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2023/325 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA 
  Modifiche apportate: 
  B.III.1.a.2: Presentazione di  un  Certificato  di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per un fabbricante approvato 
  DA: R1-CEP- 2005-036-Rev 02; A: R1-CEP- 2005-036-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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