Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2023/84 
  Medicinale: ATARAX (idrossizina dicloridrato) 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg/10 ml sciroppo", flacone da  150
ml - A.I.C. n. 010834012; 
  "25 mg compresse rivestire con film",  20  compresse  divisibili  -
A.I.C. n. 010834024. 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano 
  Tipologia variazione: Tipo IA (B.I.a.1.f) 
  Modifica apportata:  Modifica  relativa  all'aggiunta  di  un  sito
produttivo  (SGS  Lab  Simon  SA,  Wavre,  Belgio)  responsabile  del
controllo del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Serene Biancarosa 

 
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