Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale AKLAV 
 

  Medicinale: AKLAV 
  Confezione e numero di AIC: 037828023 
  Codice Pratica: N1A/2023/42 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  C.I.3.a:  aggiornamento  stampati   in   accordo   alla   procedura
PSUSA/00000187/202203. 
  C.I.3.a:  aggiornamento  stampati   in   accordo   alla   procedura
PSUSA/00000188/202203. 
  La  pubblicazione  della  grouping  di   variazioni   in   oggetto,
effettuata dalla Ditta KONPHARMA srl  in  data  07.03.2023  sulla  GU
Parte II n. 28 e' annullata d'ufficio limitatamente  alla  variazione
1A, C.I.3.a  per  l'aggiornamento  degli  stampati  in  accordo  alla
procedura PSUSA/00000187/202203), ai  sensi  del  combinato  disposto
degli artt. 20, comma 3 e 21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i.,  per
la seguente motivazione: Lo PSUSA/00000187/202203 si applica ai  soli
medicinali a  base  di  Amoxicillina,  ma  non  e'  prevista  la  sua
estensione di applicazione anche nelle  combinazioni  Amoxicillina  +
Acido Clavulanico. 
  Rimane valido quanto pubblicato per l'altra Tipo  IA  compresa  nel
grouping. 
  Il presente provvedimento e' pubblicato per estratto sulla Gazzetta
Ufficiale, Parte II, a cura  dell'Azienda,  come  da  Comunicato  del
12/02/2013,  disponibile  sul  sito  istituzionale  della   scrivente
Agenzia: "Atti di annullamento delle Variazioni di tipo I soggette al
silenzio assenso", ed entra in vigore il giorno successivo  alla  sua
pubblicazione. 

                       L'amministratore unico 
                           Pasquale Mosca 

 
TX23ADD4540