Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 

  Specialita' medicinale: KETAMINA MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml - AIC 038890 012 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2023/326 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IB 
  Modifica apportata: Variazione codice B.III.1.a.3: aggiunta  di  un
nuovo certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  (R1-CEP
2015-037-Rev 01) del produttore Arevipharma GmbH. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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