Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2023/351 
  Medicinale: CORYFIN GOLA 
  A.I.C.  004123  -  Confezione:  004123030  -  0,25   mg   compresse
orodispersibili, 20 compresse. 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1.a)3 - Tipo IAIN. 
  Tipo  di  Modifica:  Presentazione  di  un  nuovo  Certificato   di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  da  un   nuovo   fabbricante,
sostituzione, per il principio  attivo  Dequalinio  cloruro  (CEP  n.
R0-CEP 2019-026-Rev 01 - Laboratorios Espinos Y Bofill S.A. (LEBSA)). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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