Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Codice pratica: N1A/2023/577 
  Protocollo N° 53774 del 26/04/2023 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Numeri AIC: 029021019, 029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia e variazione: Variazione IAIN - procedura di  second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato 
  B.V.a.1.d)        PMF        Kedrion        da:         certificato
EMEA/H/PMF/000012/07/AU/041/G             a:              certificato
EMEA/H/PMF/000012/07/II/042/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
TX23ADD4834