Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2023/288 
  Specialita' medicinale: ZAVEDOS 
  Confezioni e numeri di AIC:  5  mg/5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC 027441017; 10 mg  polvere  per  soluzione
iniettabile - AIC 027441029 
  Tipologia variazione: IB, B.I.d.1.a.4 
  Modifica apportata: Estensione  del  retest  period  del  principio
attivo da 24 a 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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