Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 

  Medicinale: ATENOLOLO PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  029533  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/375 
  Modifica di IA, categoria B.III.1.a)2:  aggiornamento  del  CEP  da
R1-CEP  1998-024-Rev04  a  R1-CEP  1998-024-Rev05,  da  parte  di  un
produttore gia' approvato IPCA Laboratories Limited. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  035964  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/472 
  Modifica di  Tipo  IAIN,  categoria  B.II.d.1.h):  eliminazione  di
alcuni test di analisi presenti nelle sezioni 3.2.P.5.1  e  3.2.P.5.2
per adeguamento alla monografia Ph. Eur. 
  Medicinale: TADALAFIL PENSA PHARMA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  048862  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/352 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento del  CEP
da R1-CEP 2012-150-Rev00 a R1-CEP  2012-150-Rev01,  da  parte  di  un
produttore gia' approvato Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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