Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Medicinale: OTALGAN 
  Numero A.I.C. e confezione: 004398018  -  OTALGAN  1%  +  5%  Gocce
auricolari, soluzione flacone da 6g 
  Codice pratica N°: N1A/2023/402 
  Titolare A.I.C.: Swiss Pharma GmbH 
  Tipologia  variazione:  Variazione  singola   di   tipo   IAIN   n.
B.III.1.a)3.: Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea per un principio attivo (procaina cloridrato)
presentato  da  un   nuovo   fabbricante   (ICROM   S.r.l.):   R0-CEP
2021-223-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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