Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Codice pratica: N1A/2023/450 
  Medicinale:   VISUMIDRIATIC   10mg/ml   collirio,   soluzione    in
contenitore monodose (AIC n. 018002067) 
  Confezioni: 10 contenitori monodose in LDPE da 0,5ml 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e  tipo  di  modifica:  Variazione  tipo  IAIN
B.III.1.a).3. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea  (R0-CEP  2016-330  Rev01)  per  la  sostanza
attiva Tropicamide, presentato da un nuovo fornitore  (Uquifa  Mexico
S.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         Visufarma S.p.A. - President and managing director 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX23ADD4875