Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORENIL 
  Confezione e Codice AIC: 2% Crema - Tubo da 15 g AIC n. 028228106 
  Codice pratica: N1A/2023/307 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Grouping  n.  1
Tipo  IAIN  n.  B.II.d.1.h)  e  n.  1  Tipo  IA  n.   B.II.d.1.d)   -
raggruppamento di due variazioni minori  di  Tipo  IAIN  e  Tipo  IA,
inerenti    rispettivamente    all'adeguamento    delle    specifiche
microbiologiche del prodotto finito  ai  requisiti  della  monografia
generale  della  Ph.  Eur.  [5.1.4],   edizione   corrente   e   alla
cancellazione di  un  parametro  non  significativo:  C.  albicans  e
Average content mass > 15 g. 
  Data di implementazione: 08.03.2023. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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