Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CIPROFLOXACINA ABC 
  Numero AIC e confezioni: 037929027 - 500 mg compresse rivestite con
film, 6 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2023/518 
  Variazione di Tipo IA - B.II.b.4.a: aggiunta  di  una  nuova  batch
size composta da una miscela di 50 kg per  la  produzione  di  66.666
compresse da 500 mg. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA ABC 
  Numero AIC e confezioni: 040046 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/520 
  Grouping di variazioni composta  da  1  modifica  di  tipo  IAin  -
B.III.1.a.1 e due modifiche di tipo IA -  B.III.1.a.2:  presentazione
di  un  nuovo  CEP  di  levofloxacina  emiidrata  e  suo   successivo
aggiornamento al  R0-CEP  2019-023-Rev  02  per  il  produttore  gia'
approvato Neuland Laboratories Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
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