Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale PRODIREXAN AIC 043912 Tutte le confezioni: 
  Codice pratica C1A/2023/1313 - MT/H/0170/001/IA/027/G 
  Var.Grouping IA: B.II.b.1.a/ B.II.b.1.b/ B.II.b.2.c.1: Aggiunta del
sito SAG Manufacturing S.L.U. (Spain) come  sito  di  confezionamento
primario e secondario e rilascio dei lotti. 
  Medicinale VIDENKA AIC n° 048177 Tutte le confezioni 
  Codice pratica N1A/2023/509 
  Var.  Tipo  IA-B.II.b.3.a:  Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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