Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Codice Pratica: N1A/2023/511
Specialita' medicinale: DOLAUT GOLA "0,25% collutorio" flacone 150
ml
Codice AIC: 036497016
Tipologia variazione: Variazione singola di Tipo IAin, B.III.1.a)3.
Modifica apportata: presentazione del Certificato di Conformita'
alla Farmacopea Europea No. R0-CEP 2021-039 - Rev 01 per la sostanza
attiva Flurbiprofene, da parte di un nuovo produttore, Sun
Pharmaceutical Industries Limited, India.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il procuratore speciale
Giovanna Maria Sozzi
TX23ADD5107