ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99 n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codici pratica: N1A/2023/115 
  Specialita' medicinali: 
  ACICLOVIR ALFASIGMA, CLISMA LAX, COLIREI, CORTIDRO, EXPIROBACTER, 
  FLUCOSTENOL, GLICEROLO ALFASIGMA, LATTULAC EPS, LATTULAC, LEXTRASA, 
  LUXAMIDE, ORMICTON, ORTODERMINA, PENTACOL, PHOSPHO LAX, PRILAGIN, 
  SCABIANIL, SODIO FOSFATO ALFASIGMA, SOFARGEN, SPASMODIL, TOPSTER. 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni 
  AIC n. 034311, 024995,  035704,  010318,  034183,  038418,  029720,
030727, 034206,  033256,  044843,  038894,  005556,  026925,  024962,
025904, 036289, 029719, 025561, 028580, 031115. 
  Tipologia variazioni  e  modifica  apportata:Raggruppamento  di  21
Variazioni Tipo IAIN  n.  C.I.8-a)  Introduzione  del  Riassunto  del
Sistema di Farmacovigilanza 
  Decorrenza delle modifiche: 10/05/2023. I lotti gia' prodotti  alla
data  della  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  possono   essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
TX23ADD5358
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.