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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codici pratica: N1A/2023/115 Specialita' medicinali: ACICLOVIR ALFASIGMA, CLISMA LAX, COLIREI, CORTIDRO, EXPIROBACTER, FLUCOSTENOL, GLICEROLO ALFASIGMA, LATTULAC EPS, LATTULAC, LEXTRASA, LUXAMIDE, ORMICTON, ORTODERMINA, PENTACOL, PHOSPHO LAX, PRILAGIN, SCABIANIL, SODIO FOSFATO ALFASIGMA, SOFARGEN, SPASMODIL, TOPSTER. Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni AIC n. 034311, 024995, 035704, 010318, 034183, 038418, 029720, 030727, 034206, 033256, 044843, 038894, 005556, 026925, 024962, 025904, 036289, 029719, 025561, 028580, 031115. Tipologia variazioni e modifica apportata:Raggruppamento di 21 Variazioni Tipo IAIN n. C.I.8-a) Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza Decorrenza delle modifiche: 10/05/2023. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Marina Barretta TX23ADD5358