Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: REUMAGIL 20mg/1ml, 6 fiale uso intramuscolare  (AIC  n.
025262066) 
  Codice pratica: N1A/2023/419 
  Descrizione:  modificare  la  concentrazione  di  Acido  Cloridrico
riportata nel Dossier da 37% al 10% come da EP (monografia 0003)  per
motivi di sicurezza. 
  Tipologia di variazione: Tipo IA: -  B.II.a.3  b)1  -  (regolamento
1234/2008/CE) 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino a
data di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX23ADD5408