Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: VOLTAREN OFTA 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  20  contenitori  monodose  A.I.C
027917032 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  30  contenitori  monodose  A.I.C
027917020 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
Grouping di variazioni tipo IA 
  A.7: Eliminazione dei  siti  di  produzione  del  principio  attivo
(Novartis Pharma  AG  -  Svizzera,  Novartis  Grimsby  Ltd.  -  Grand
Bretagna e Unique Chemicals - India). 
  Codice pratica: NIA/2023/333 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 28 marzo 2022. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX23ADD5560