Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2023/331 
  Medicinale: TETRALYSAL 
  Confezioni e numero AIC: 018469 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione: variazione grouping var IB B.II.b.2.a) var IA
A.5.b) 
  Tipo di Modifica: A.5.b) modifica del nome di un sito produttivo da
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A  a  GXO  Logistics  Pharma  Italy
S.p.A.  e  modifica  amministrativa  del  CAP  da  20090   a   20049;
B.II.b.2.a) Aggiunta di Quali Controle  come  sito  responsabile  del
controllo prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in GURI. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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