Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Medicinali confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  CORDARONE  150mg/3ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale 
  AIC n. 025035027 
  CORDARONE 150mg/3ml soluzione iniettabile per uso  endovenoso  -  6
fiale 
  AIC n. 025035039 
  Codice Pratica: N1A/2023/528 del 13 Aprile 2023 
  Tipologia  Variazione:  Raggruppamento  comprendente  2  variazioni
IA/B.II.d.2.a). 
  Tipo di modifica: Modifiche minori alle seguenti procedure di prova
approvate per il prodotto finito: metodica per la determinazione  dei
prodotti  di  degradazione,  metodica  per  la  determinazione  degli
ioduri. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
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