Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29
dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011
Titolare AIC: Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano.
Codice Pratica: N1A/2023/452
Medicinali e confezioni: ZOVIRAXLABIALE 5 % crema, tutte le
confezioni
AIC 037868
Tipologia variazione: Tipo IAin - C.I.8.a
Modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di
farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in
materia di farmacovigilanza e cambiamento di ubicazione del fascicolo
permanente del sistema di farmacovigilanza.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
TX23ADD5592