Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre
2007 n. 274
Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA
Codice farmaco: 040597 (tutte le confezioni autorizzate)
Procedura Europea: IE/H/0211/001-002/IB/056
Codice pratica: C1B/2022/3123
Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.2.a) - Modifica apportata:
Aggiornamento degli stampati in allineamento al prodotto di
riferimento e modifiche editoriali minori.
E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto relativamente alle confezioni sopra elencate. A partire
dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione,
il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP. I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott.ssa Elena Tedeschi
TX23ADD5596