Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: INASAL 
  Numero AIC e Confezione: Soluzione da nebulizzare e per uso  orale,
3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml - AIC n. 039524018 
  Codice pratica: N1A/2023/534 
  Variazione   Tipo   IA,    categoria    B.III.1.a.2,    consistente
nell'aggiornamento il CEP del produttore Neuland Laboratories Limited
per  il  principio  attivo  Salbutamolo   Solfato   da   CEP   R1-CEP
2000-143-Rev 06 a CEP R1-CEP 2000-143-Rev 07. 
  Codice pratica: N1A/2023/547 
  Variazione   Tipo   IAIN,   categoria   B.III.1.a.3,    consistente
nell'introduzione il produttore Melody Healthcare Pvt. Ltd con R0-CEP
2017-302-Rev02 per il principio attivo Ipratropio bromuro in aggiunta
a quello gia' presente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
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