Autorizzazione proroga  implementazione  stampati  AIFA/AAM/P/0064086
  del 17/05/2023 e sua rettifica AIFA/AAM/P/0065996 del 22/05/2023 
 

  Specialita' medicinale: BICNU 
  AIC Medicinale: 047811 - Confezioni - tutte 
  Proroga  implementazione  stampati  a  seguito  della  approvazione
variazione C1B/2022/2292, Proc Eur. NO/H/0289/IB/011/G, pubblicata in
G.U. Parte II n. 20 del 16/02/2023. 
  Si autorizza la proroga del termine di implementazione  del  Foglio
Illustrativo precedentemente non autorizzato, quindi non  comprensivo
della variazione sopra citata,  entro  e  non  oltre  il  15/11/2023,
secondo quanto gia' concesso del RMS (NO). 
  I  lotti  delle  confezioni,  che  non   riportino   le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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