Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 

  Nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 145 del  15/12/2022  e'  stata
pubblicata per un gruppo di medicinali tra cui  Voltaren  Emulgel  la
seguente variazione con codice pratica N1A/2022/1353: Tipo IAIN A1  -
modifica    dell'indirizzo    del    titolare     dell'autorizzazione
all'immissione   in   commercio    Modifica    apportata:    Modifica
dell'indirizzo del titolare  AIC  Novartis  Farma  S.p.A.  da:  Largo
Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA a: viale Luigi Sturzo 43,  20154
Milano MI. 
  E' autorizzato per il medicinale VOLTAREN EMULGEL il  rilascio  con
il Foglio illustrativo precedentemente  autorizzato  non  comprensivo
della modifica di cui alla variazione citata in premessa,  dei  lotti
n. 6X7N, 6X8C, 755P, 755R, 755T, 7L2C, 7R3D, 7R3E,  della  confezione
"2 % gel" Tubo da 60  G  in  LDPE/AL/miscela  di  LLDPE-HDPE-Additivo
antibloccaggio, AIC n. 034548141, ed i lotti  n.  5U3R,  7K6H,  7R3P,
7R3R, 7R3T, 7R3S, 7R3U, 7R3W, 7R3V, 7R3X,  7R3Y,  7R4A,  7R4B,  7R4C,
7R4D, 7R4E, 7S4F,  della  confezione  "2%  gel"  tubo  da  100  G  in
LDPE/AL/miscela  di  LLDPE-HDPE-additivo   antibloccaggio,   AIC   n.
034548154, entro e non oltre il 15/07/2023. 
  I lotti sopraindicati, che non riportano la  modifica  autorizzata,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
TX23ADD5755