Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: IDRACAL 
  A.I.C. n. 033486010 - "1000 mg compresse effervescenti" 3  tubi  da
10 compresse. 
  Codice Pratica: N1A/2023/524 
  Tipologia  e  natura  della  variazione:  Var.  IA  -  B.III.1.a.2)
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea (CEP) aggiornato da parte di un produttore gia'  approvato  -
Sudeep Pharma Private Limited produttore della sostanza attiva calcio
carbonato (da R1- CEP 2013-299-Rev 01 a R1- CEP 2013-299-Rev  02).  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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