Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 

  Medicinale ELETTROLITICA BILANCIATA DI  MANTENIMENTO  CON  GLUCOSIO
Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione I-II 
  Codice AIC 030764 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 030765 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031381 - tutte le confezioni 
  Medicinale  ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  pH  7.4  CON   SODIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031383 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  CON  SODIO  GLUCONATO
Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031382 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA Fresenius Kabi Italia
soluzione per infusione 
  Codice AIC 030761 - tutte le confezioni 
  Medicinale  ELETTROLITICA   REIDRATANTE   Fresenius   Kabi   Italia
soluzione per infusione I-III 
  Codice AIC 030763 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON  GLUCOSIO  Fresenius  Kabi
Italia soluzione per infusione III 
  Codice AIC 031378 - tutte le confezioni 
  Medicinale  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON   GLUCOSIO   E   CALCIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031379 - tutte le confezioni 
  Medicinale  GLUCOSIO  CON  SODIO  CLORURO  Fresenius  Kabi   Italia
soluzione per infusione I-II-III 
  Codice AIC 031386 - tutte le confezioni 
  Medicinale RINGER  ACETATO  Fresenius  Kabi  Italia  soluzione  per
infusione 
  Codice AIC 030772 - tutte le confezioni 
  Medicinale RINGER  LATTATO  Fresenius  Kabi  Italia  soluzione  per
infusione 
  Codice AIC 030773 - tutte le confezioni 
  Medicinale SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia 0,9%-3%-5% soluzione
per infusione 
  Codici AIC 030775, 031938, 035725 - tutte le confezioni 
  Medicinale SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia  0,9%  solvente  per
uso parenterale 
  Codici AIC 030775, 035725 - tutte le confezioni 
  Medicinale SODIO CLORURO Fresenius Kabi Italia 2 mEq/ml concentrato
per soluzione per infusione 
  Codici AIC 035725 - tutte le confezioni 
  Pratica N1A/2023/456. Raggruppamento di variazioni  IA  B.III.1.a.2
aggiornamento CEP sodio cloruro di produttore approvato (K+S Minerals
and Agriculture GmbH). 
  Medicinale ELETTROLITICA BILANCIATA DI  MANTENIMENTO  CON  GLUCOSIO
Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione I-II 
  Codice AIC 030764 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 030765 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031381 - tutte le confezioni 
  Medicinale  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  PEDIATRICA  Fresenius  Kabi
Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031377 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON  GLUCOSIO  Fresenius  Kabi
Italia soluzione per infusione III 
  Codice AIC 031378 - tutte le confezioni 
  Medicinale  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON   GLUCOSIO   E   CALCIO
GLUCONATO Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione 
  Codice AIC 031379 - tutte le confezioni 
  Medicinale       GLUCOSIO       Fresenius        Kabi        Italia
5%-10%-20%-30%-33%-50%-70% soluzione per infusione 
  Codici AIC 030769-031943-038127-038702 - tutte le confezioni 
  Medicinale  GLUCOSIO  CON  SODIO  CLORURO  Fresenius  Kabi   Italia
soluzione per infusione I-II-III 
  Codice AIC 031386 - tutte le confezioni 
  Pratica N1A/2023/539. Raggruppamento di variazioni  IA  B.III.1.a.2
aggiornamento  CEP  glucosio  monoidrato  di   produttore   approvato
(Cargill). 
  Medicinale VITALIPID concentrato per emulsione per infusione 
  Codici AIC 027983 - tutte le confezioni 
  Pratica  N1B/2023/357.  Var.  IB  B.III.1.a.2   aggiornamento   CEP
tocoferolo di produttore approvato (BASF SE). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  della  variazione  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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