VALETUDO S.R.L.
Sede legale: via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo
Partita IVA: 00978150167

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SCABIACID 
  Confezioni: AIC n. 036290 in tutte le confezioni 
  Codice Pratica N° N1A/2023/571 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.III.1.a.1) 
  Modifica apportata: Modifica consistente nella presentazione di  un
nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: introduzione CEP R0-CEP 2021-07-Rev00. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in  GU  della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. I lotti gia'  prodotti
alla data di pubblicazione della  variazione  in  GU  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX23ADD5928
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.