Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Medicinale: TRACRIUM 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  registrate,  AIC  n.
026519 
  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1B/2023/340 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IB (B.II.d.2.a) 
  Tipo di Modifica:  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata 
  Modifica  Apportata:  modifica  della  procedura  di   prova   gia'
approvata  per  l'identificazione  di  atracurio   besilato   tramite
spettroscopia IR: aggiunta della tecnica ATR. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dalla data di pubblicazione in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Sabina Napolitano 

 
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