Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale, confezione e numeri di A.I.C: 
  AIC n. 022863056 - TRENTAL 400 mg compresse a rilascio modificato -
30 compresse 
  AIC n. 022863068 - TRENTAL 600 mg compresse a rilascio modificato -
30 compresse 
  AIC n. 022863031 - TRENTAL 100mg/5mL soluzione per  infusione  -  5
fiale da 5mL 
  Codice Pratica: N1A/2023/604 del 05/05/2023 
  Tipo di modifica: Variazione di tipo IA B.III.1.a)2 
  Presentazione di un  certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
Farmacopea europea relativo al principio attivo pentoxifillina 
  Modifica apportata: da: R1-CEP-2008-012- Rev 03 a: R1-CEP-2008-012-
Rev 04 
  Titolare del certificato: Zentiva K.S., Prague (CZ) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
TX23ADD6152