Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/463 
  Specialita' medicinale: BISOLVON TOSSE SEDATIVO 10,5  mg  pastiglie
gommose 
  AIC e confezione: 038593024 - 20 pastiglie gommose 
  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipologia variazioni: grouping 4 variazioni Tipo IA: 1  x  Tipo  IA
B.II.e.7.b; 3 x Tipo IA B.II.e.2.c 
  Tipo  di  Modifica:  aggiunta  di  un  fornitore  alternativo   del
materiale di confezionamento primario (Constantia);  eliminazione  di
tre  parametri  di  specifica  non  significativi  del  materiale  di
confezionamento primario. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
TX23ADD6186