Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Ca.Di.Group S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ASAMAX 
  Confezioni: A.I.C. n. 034298012 «400 mg compresse gastroresistenti»
50 compresse; 
  A.I.C.  n.  034298024  «800  mg  compresse   gastroresistenti»   24
compresse; 
  A.I.C.  n.  034298063  «800  mg  compresse   gastroresistenti»   60
compresse. 
  Codice Pratica: N1B/2023/491 
  Tipologia di variazione: Tipo IB B.III.1.a.3 
  Modifica  apportata:  presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  R1-CEP  2016-050  Rev.01  del
principio attivo mesalazina da parte  del  nuovo  fabbricante  Divi's
Laboratoires Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Alberto Caramelli 

 
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