Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: DOMUTUSSINA "15 mg/5ml sciroppo" - Flacone da 150 ml 
  Codice Pratica N. N1B/2023/476 
  Codice farmaco: 025517018 
  Tipo di modifica: Grouping di Variazioni tipo IB e IA 
  Variazioni: B.11.b.1.e) tipo 1B; B.11.b.1.b) tipo IAIN; B.11.b.1.a)
tipo IAIN; B.11.b.2.c.2) tipo IAIN 
  Sostituzione di un sito produttivo in cui si  effettuano  tutte  le
operazioni, il confezionamento primario e secondario, il rilascio dei
lotti  inclusi  i  controlli  di   qualita'   del   prodotto   finito
(Sostituzione Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.
con Aeffe Farmaceutici S.r.l.) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                          Antonella Bonetti 

 
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