Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: IMODIUM DIARREA E METEORISMO  -  Loperamide
cloridrato 2mg /Simeticone 125mg, compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 048426 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1B/2023/505 
  Tipologia di variazione: Variazione tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti del  prodotto  finito.  g)  Aggiunta  o  sostituzione  (ad
esclusione dei prodotti biologici o immunologici) di un parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di  prova,  per  questioni  di
sicurezza o di qualita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                    dott. ssa Daniela Gambaletta 

 
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