Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Medicinale: TRACRIUM (atracurio besilato) 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  registrate,  AIC  n.
026519 
  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2023/648 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA (B.II.d.1.z) 
  Tipo di Modifica apportata: Modifica dei parametri di specifica e/o
dei limiti del prodotto  finito  per  descrivere  piu'  accuratamente
l'aspetto del medicinale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dalla data di pubblicazione in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Sabina Napolitano 

 
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