Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: GUTRON 
  Confezioni: 2,5 mg compresse - 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione - 5
mg/2 ml soluzione iniettabile 
  AIC n. 024519011 - 0245129023 - 024519035 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione tipo IB B.I.a.1.z - Aggiornamento ASMF principio  attivo
midodrina cloridrato 
  Codice pratica: N1B/2023/531 
  Data di approvazione: 19 giugno 2023. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Il direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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