ORGANON ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazza Carlo Magno, 21 - 00162 Roma
Partita IVA: 03296950151

(GU Parte Seconda n.74 del 24-6-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: DIPROSONE 0,05%  soluzione  cutanea,  0,05%
unguento e 0,05% crema 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 023087 
  Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2023/465 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
B.III.1.a).2:  aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea R1-CEP 2002-031-Rev 03  per  il  principio  attivo
betametasone dipropionato a seguito  del  cambio  nome  del  sito  di
produzione da Crystal Pharma S.A.U. a Curia Spain S.A.U. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TX23ADD6611
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.