Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Specialita' medicinale: DIPROSONE 0,05% soluzione cutanea, 0,05%
unguento e 0,05% crema
Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 023087
Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l.
Codice Pratica: N1A/2023/465
Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA -
B.III.1.a).2: aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea R1-CEP 2002-031-Rev 03 per il principio attivo
betametasone dipropionato a seguito del cambio nome del sito di
produzione da Crystal Pharma S.A.U. a Curia Spain S.A.U.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore speciale
dott.ssa Paola Berti
TX23ADD6611